Regulatory and Quality Assurance | Michelle Lott | lean RAQA

The FDA is ALWAYS Watching

November 13, 2024

By Leslie Williams

The FDA is ALWAYS Watching

Think that the FDA won’t notice your “therapeutic massager” device? Think they have much bigger fish to fry than your harmless little product?

Think again.

Here’s what can happen if you let your marketing team run wild:

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Just because you rectify a situation, it doesn’t mean that the FDA is not continuing to look at what you’re doing moving forward.

My recent Master Class explains the whys and wherefores of medical device claims: https://youtu.be/TAzdwZ6n_LE

And here’s another heartwarming warning letter story: https://leanraqa.com/fda-warning-letter/

EU MDR Part 1: Logical Evolution or Legislative Overreach?

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EU MDR confusion

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